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전체 최신 기사

  • 국산 mRNA 백신 개발 위한 임상2상 연구 본격 추진(7.24.금)

    질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 남재환)은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업(R&D)'에 참여 중인 과제수행기관이 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험계획 신청은...

  • 생명 살리고, 돌봄 넓히고, 지역의료 키운다. 「보건복지부 업무계획」 발표

    보건복지부가 2026년 7월 16일 '생명존중 복지국가, 함께 도약하는 대한민국' 실현을 위한 업무계획을 발표했다. 이번 계획은 양극화 완화, 국가책임 돌봄 확대, 지역의료 강화, 미래 성장동력 육성 등 7대 핵심 과제를 중심으로 구성됐으며, 국민 일상의 변화를...

  • [보도참고] 식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자를 위한 새로운 희귀의약품을 허가했다고 밝혔습니다. 허가된 약은 '서플루마주(서플루리맙)'로, 수입 희귀의약품이며 7월 1일부터 사용할 수 있습니다. 소세포폐암은 폐암의 한 아형으로, 폐의 신경...

  • 희귀질환 치료제, 건강보험 등재 100일 이내 단축 목표로 시범사업

    앞으로 희귀질환 치료제가 건강보험에 등재되는 기간이 현재보다 크게 단축될 전망이다. 보건복지부는 7월 1일부터 8월 31일까지 '희귀질환 치료제 신속등재 시범사업'에 참여할 제약기업과 대상 약제를 공개 모집한다고 밝혔다. 이번 시범사업은 단기간 내 치료 효과를...

  • '27년도 의원급 환산지수 인상률 논의 등 제12차 건강보험정책심의위원회 개최

    보건복지부는 6월 25일 오전 9시에 제12차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 개최하고, 2027년도 의원 요양급여비용(환산지수) 인상률을 비롯한 주요 안건을 논의·의결했다고 밝혔다. 이번 회의에서는 건정심 부위원장 및 소위원회 위원장 선정, 건강보험 수가 구조...

  • (참고자료)美 백악관, 의약품에 대한 무역확장법 232조 관세 발표

    미국 백악관이 지난 4월 2일(현지시간), 국가안보와 공중보건 강화를 위해 의약품과 그 원료에 대한 무역확장법 제232조 관세 부과 포고령을 발표했습니다. 이번 조치는 특허 의약품과 원료에 대해 최고 100% 관세를 부과하는 내용을 포함하고 있습니다. 포고령에...

  • [보도참고] 식약처, 2026년 의약품 심사 설명회 개최

    식품의약품안전처(식약처)가 의약품 개발자와 제약업계 관계자들을 위해 마련한 '2026년 의약품 심사 설명회'가 내년 4월 1일 오후 1시 30분부터 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 열린다. 이번 설명회는 의약품을 개발하는 과정에서 꼭 필요한 심사 관련 최신...

  • AI·디지털 기술 기반 임상시험 혁신과 글로벌 임상시험 협력 강화

    보건복지부(장관 정은경)와 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 5월 20일 오후 2시 서울 동대문디자인플라자 디자인홀에서 '2026 세계 임상시험의 날' 기념행사를 개최했다. 이번 행사는 1747년 5월 20일 영국 해군 군의관 제임스 린드가 괴혈병 치료를 위해...

  • [보도참고] 2026년 바이오의약품 허가·심사 설명회 개최

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 바이오의약품의 허가와 심사 과정에 대한 설명회를 개최한다고 20일 밝혔다. 이는 바이오의약품 산업의 빠른 성장에 발맞춰 허가 절차의 투명성을 높이고 업계의 이해를 돕기 위한 조치로 풀이된다. 바이오의약품은 세포나 미생물을...

  • [보도참고] 식약처, 희귀 담도암 치료제 허가

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 19일, 희귀 담도암 치료를 위한 바이오의약품을 공식 허가했다고 발표했다. 바이오의약품허가과가 담당한 이번 허가는 국내 희귀암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다. 희귀 담도암은 담관에 발생하는 암으로, 전체...

  • '25년 임상시험 승인 783건, 전년 대비 4.8% 증가

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 6일, 2025년 한 해 동안 국내에서 승인된 임상시험 건수가 783건에 달해 전년도 대비 4.8% 증가했다고 밝혔다. 이는 신약 개발과 첨단 의료 기술의 연구가 활발해지고 있음을 보여주는 지표로, 제약 산업과 의료계에...

  • [부처합동] 희귀·중증난치질환, 고액의료비 부담 완화하고 치료제 접근성 높인다

    식품의약품안전처는 2026년 1월 5일 보건복지부 등 관련 부처와 함께 희귀 및 중증난치질환 환자를 위한 고액의료비 부담 완화와 치료제 접근성 강화를 골자로 한 부처 합동 대책을 발표했다. 이 정책은 환자들이 고가의 치료제로 인한 경제적 압박에서 벗어나 적절한 치료를...

  • [기자의 눈] 탈모약 건보 적용, ‘기준’이 필요하다

    [기자의 눈] 탈모약 건보 적용, ‘기준’이 필요하다

    이재명 대통령이 지난 16일 보건복지부 업무보고에서 탈모 치료에 건강보험을 적용하는 방안을 언급했다. 그는 “탈모는 생존의 문제”라고 말했다. 이후 정은경 보건복지부 장관은 탈모 치료가 생명과 직결된 의료 영역과는 성격이 다르다는 취지로 선을 그었다. 최고 정책...

  • 위험분담제 약제에 대한 제약회사 환급액의 실손보험 보상 여부

    위험분담제 약제에 대한 제약회사 환급액의 실손보험 보상 여부 서론: 실손보험과 고가 약제 치료의 충돌 최근 실손보험 가입자들이 고가 항암제 치료를 받으며 제약회사로부터 환급받는 금액에 대한 보험금 청구가 잇따르고 있다. 2019년 유방암 진단을 받은 한 가입자는...

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