질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 남재환)은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업(R&D)'에 참여 중인 과제수행기관이 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험계획 신청은...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 19일, 희귀 담도암 치료를 위한 바이오의약품을 공식 허가했다고 발표했다. 바이오의약품허가과가 담당한 이번 허가는 국내 희귀암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다. 희귀 담도암은 담관에 발생하는 암으로, 전체...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 6일, 2025년 한 해 동안 국내에서 승인된 임상시험 건수가 783건에 달해 전년도 대비 4.8% 증가했다고 밝혔다. 이는 신약 개발과 첨단 의료 기술의 연구가 활발해지고 있음을 보여주는 지표로, 제약 산업과 의료계에...
식품의약품안전처는 2026년 1월 5일 보건복지부 등 관련 부처와 함께 희귀 및 중증난치질환 환자를 위한 고액의료비 부담 완화와 치료제 접근성 강화를 골자로 한 부처 합동 대책을 발표했다. 이 정책은 환자들이 고가의 치료제로 인한 경제적 압박에서 벗어나 적절한 치료를...