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전체 최신 기사

  • "신약 연구 개발 3상까지 지원한다" 임상3상 특화펀드 1,700억 원 운용사 선정

    보건복지부는 제약·바이오 기업의 신약 개발 후기 임상 단계를 집중 지원하기 위한 '임상3상 특화펀드'의 주관 운용사로 한국투자파트너스를 선정했다고 27일 밝혔다. 이번 펀드는 신약 개발 과정에서 가장 많은 자금이 필요하고 투자 위험도가 높은 임상3상...

  • 중기부, 신산업 분야 스타트업 규제합리화 위해 민간과 '맞손'

    중소벤처기업부(이하 중기부)가 인공지능, 자율주행 등 신산업 분야 스타트업의 성장을 가로막는 불합리한 규제를 해소하기 위해 민간과 손을 맞잡았습니다. 중기부는 7월 22일 서울 마포구에 위치한 스타트업벤처 캠퍼스 서울(SVC 서울)에서 코리아스타트업포럼,...

  • [보도참고] 식약처-제약협회, 글로벌 GMP 이행 기술 지원을 위한 'GMP 핫라인' 본격 가동

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국제약바이오협회와 함께 국내 제약업계의 글로벌 제조·품질관리 기준(GMP) 이행을 적극 지원하고 현장 소통을 확대하기 위해 ‘GMP 규제조화 상담(핫라인)’ 소통 채널을 구축해 운영 중이라고 3일 밝혔다. GMP는 Good...

  • 15년 만에 한-몽 보건 협력 양해각서 개정, 의료인력 양성, 암 연구 등 협력 확대

    한국과 몽골이 15년 만에 보건의료 분야 협력의 틀을 새롭게 개편했다. 보건복지부는 정은경 장관이 7월 8일부터 10일까지 몽골 울란바타르를 방문해 엥흐바야르 바트쇼가르 몽골 보건부 장관과 양국 간 보건협력 양해각서(MOU)를 개정했다고 밝혔다. 이번 MOU 개정은...

  • [부처합동] (보도참고) 식약처-복지부-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화

    식품의약품안전처(처장 오유경)와 보건복지부(장관 정은경)는 지난 6월 26일 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 높이고 해외 시장 진출을 돕기 위해 정부와 산업계가 함께 참여하는 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 열었습니다. 이 협의체에는...

  • 복지부-식약처-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화 위해 머리 맞댄다

    보건복지부와 식품의약품안전처가 산업계 및 연구·지원기관과 함께 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력을 높이기 위해 손을 잡았습니다. 두 부처는 6월 26일 '천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 열고, 글로벌 시장 진출을 지원하기 위한 범부처 협력 체계를...

  • 식약처, 무균의약품 제조업체와 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당' 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 6월 25일 세종시티 오송호텔(충북 청주시 소재)에서 무균의약품 제조업체 및 관련 협회와 함께 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당(무균의약품편)'을 개최했다. 이번 행사는 지난 6월 17일 비무균제제 의약품 분야에 이어 무균제제...

  • K-바이오·백신 7호 펀드 운용사 '프리미어파트너스' 최종 선정

    보건복지부는 6월 24일, K-바이오·백신 7호 펀드를 운용할 주관사로 ‘프리미어파트너스’를 선정했다고 밝혔다. 이번 7호 펀드는 당초 목표 결성액 1,000억 원을 훨씬 웃도는 2,000억 원 규모로 결성 목표를 설정했다. 정부 출자금 400억 원(복지부 예산...

  • [보도참고] 식약처, 국제의약품규제조화위원회 총회 참석

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 브라질 리우데자네이루에서 6월 2일부터 3일까지 열린 '2026년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회'에 참석했다고 밝혔습니다. ICH는 1990년 설립된 국제 협의체로, 의약품의 품질·안전성·유효성 관련 가이드라인을...

  • 멕시코, 한국 식약처를 의약품 참조규제기관으로 인정

    멕시코가 한국 식품의약품안전처(식약처)를 의약품 분야의 참조규제기관으로 공식 인정했다. 이번 조치로 우리나라에서 허가를 받은 의약품은 멕시코 시장에 진출할 때 까다로운 심사 절차를 거치지 않고 신속하게 허가를 받을 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는...

  • 의료제품 원료 확보부터 유통까지 안정세 유지

    정부가 중동전쟁 이후 의료제품 수급 상황이 빠르게 안정을 되찾고 있다고 평가했다. 보건복지부는 6월 16일 서울 중구에서 열린 "중동전쟁 대응 제12차 보건의약단체 회의"에서 생산 원료 확보, 의료기관 보유 물량 조사, 유통망 안정화 등의 조치를 통해 의료제품 공급이...

  • [보도참고] 식약처, 제13회 규제과학 혁신포럼 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 (재)한국규제과학센터와 함께 오는 6월 5일 서울 관악구에 위치한 서울대 호암교수회관 컨벤션센터에서 '제13회 규제과학 혁신포럼'을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼의 주제는 '오가노이드를 활용한 동물대체시험법(NAMs) 동향과 규제과학적...

  • 정부, 美 의약품 232조 관세 업계와 영향 및 대응방향 점검

    정부가 미국 정부의 의약품 관세 조치에 대응하기 위해 주요 수출기업과 머리를 맞댔다. 산업통상자원부와 보건복지부는 4월 6일 오전 8시 서울에서 삼성바이오로직스, 셀트리온, 대웅제약, SK바이오팜, 롯데바이오로직스 등 주요 의약품 수출기업 5곳과 한국바이오협회,...

  • [부처합동 보도참고] 의료현장 필수 의약품 안정공급 위한 제조업체 현장 방문 및 간담회 개최

    정부가 의료현장에서 환자의 생명 유지와 회복에 필수적인 수액제 등 의약품의 안정적 공급을 위해 팔을 걷어붙였다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업통상자원부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경)와 함께 지난 4월 2일 의약품 제조업체를 방문해 업계 관계자들과...

  • (참고자료)의료현장 필수 의약품 안정공급 위한 제조업체 현장 방문 및 간담회 개최

    정부가 의료현장에서 환자의 생명 유지와 회복에 필수적인 수액제 등 의약품의 안정적인 공급을 위해 직접 현장으로 나섰다. 수액제는 수술이나 응급 상황에서 환자에게 필수적으로 투여되는 의약품으로, 공급이 중단될 경우 의료 현장이 마비될 수 있는 핵심 품목이다....

  • 주사기?주사침 매점매석 금지에 따른 긴급현장점검 등 후속조치 추진

    정부가 중동전쟁 여파로 의료제품 수급이 불안정해짐에 따라 주사기와 주사침의 매점매석을 금지하고 긴급 현장점검에 나선다. 보건복지부는 4월 14일 서울 중구의 콘퍼런스 하우스 달개비에서 보건의약단체 및 관계부처와 함께 ‘중동전쟁 대응 제3차 보건의약단체 회의’를...

  • 6~7월에도 의료제품 생산에 원료 공급 최우선 조치

    정부가 중동전쟁 이후 지속해온 의료제품 원료 공급 최우선 조치를 6~7월에도 계속 이어가기로 했다. 보건복지부는 6월 2일 서울 중구 콘퍼런스 하우스 달개비에서 12개 보건의약단체, 산업통상부, 식품의약품안전처와 함께 '중동전쟁 대응 제10차 보건의약단체 회의'를...

  • [보도참고] 식약처, 최신 전자공통기술문서 시스템 설명회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 품목허가 신청 시 제출해야 하는 국제공통기술문서(CTD)의 전자적 작성·제출을 지원하기 위한 '최신 전자공통기술문서(eCTD v4.0) 시스템 설명회'를 오는 5월 18일 서울 서초구 소재...

  • 의료기관 의료제품 재고 안정적 수준 유지, 국민 의료서비스 차질 없이 제공한다

    보건복지부는 5월 19일 서울 중구 콘퍼런스 하우스 달개비에서 12개 보건의약단체, 산업통상부, 식품의약품안전처와 함께 중동 전쟁 이후 의료제품 공급 안정화를 위한 제8차 보건의약단체 간담회를 열었다. 이번 회의에서는 건강보험심사평가원이 전국 323개...

  • [보도참고] 2026년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오송첨단의료산업진흥재단과 함께 2026년 5월 14일 청주 오스코(오송컨벤션센터)에서 '유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍'을 개최한다. 이번 행사는 최근 글로벌 제약·바이오 산업에서 주목받는...