식품의약품안전처(처장 오유경)와 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료 분야 전반으로 빠르게 확산하고 있는 거대언어모델(LLM) 기술의 안전성과 유효성을 체계적으로 확인할 수 있는 '거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)'을...
앞으로 콘택트렌즈나 수액세트 같은 의료기기를 구매할 때, 제품에 부착된 QR코드를 스마트폰으로 찍기만 하면 사용 방법과 주의사항을 바로 확인할 수 있게 됩니다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모바일 접근성 향상에 맞춰 의료기기 정보를 더 빠르고 효율적으로 제공하기...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료기기 제조·수입업체를 대상으로 '디지털의료기기 임상평가 간담회'를 6월 16일 한국의료기기산업협회(서울 강남구)에서, '디지털의료기기 허가·심사 임상평가 업무설명회'를 6월 30일 서울지방식품의약품안전청(서울 양천구)에서 각각...
식품의약품안전처(식약처)는 최근 중동전쟁의 여파에도 불구하고 국내 주사기 생산량이 평시와 같거나 그 이상을 유지하고 있다고 밝혔습니다. 식약처는 의료기기의 원활한 공급을 위해 일일 수급 상황을 모니터링하고 제조업체를 직접 방문하는 등 현장 점검을 실시한 결과, 주사기...
