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  • 첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련

    정부가 중대·희귀·난치질환 치료의 새 지평을 여는 제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획을 확정했다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 7월 21일 첨단재생의료 및 첨단바이오 정책위원회를 열어 2026년부터 2030년까지 5년간 추진할 기본계획을 심의·의결했다고...

  • 치료법 없는 난치질환에 새 길 열린다, 중증 신경병증성 통증 등 세포치료 임상연구 3건 승인

    난치성 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 희망이 생겼다. 보건복지부는 지난 6월 25일 2026년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 열고, 치료 대안이 제한적인 중증 질환을 대상으로 한 세 가지 세포치료 임상연구 계획을 승인했다. 이번...

  • 자가 면역세포 활용 임상연구·치료환자 접근성 높인다

    앞으로 자연살해세포(NK cell) 등 자가 면역세포를 배양해 질병을 치료하는 첨단재생의료의 문턱이 낮아진다. 보건복지부는 6월 25일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 이 같은 세포 치료 기술의 위험도를 기존 중위험에서 저위험으로 조정했다고 밝혔다....

  • K-바이오 규제합리화, 혁신과 도약의 1년

    보건복지부가 지난 1년간 K-바이오 분야의 해묵은 규제를 대폭 개선하며 혁신과 도약의 성과를 거둔 것으로 나타났다. 정부는 바이오 신산업 성장을 촉진하고 글로벌 시장에서 주도권을 확보하기 위해 규제 정책 기조를 지원·육성 중심으로 전환했다. 특히 대통령 주재로 열린...

  • 희귀 림프종 환자, 첨단재생의료 치료길 열린다!

    앞으로 재발 위험이 높은 희귀 림프종 환자도 본인의 인체 세포를 이용한 첨단재생의료 치료를 받을 수 있게 된다. 산업통상자원부는 5월 26일 제2차 산업융합 규제특례심의위원회를 열고 총 15건의 안건 중 12건의 규제샌드박스 과제를 승인했다고 밝혔다. 규제샌드박스는...

  • [보도참고] 2026년 바이오의약품 허가·심사 설명회 개최

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 바이오의약품의 허가와 심사 과정에 대한 설명회를 개최한다고 20일 밝혔다. 이는 바이오의약품 산업의 빠른 성장에 발맞춰 허가 절차의 투명성을 높이고 업계의 이해를 돕기 위한 조치로 풀이된다. 바이오의약품은 세포나 미생물을...

  • 첨단재생바이오 제도화를 넘어 산업화로

    서울=정책뉴스 기자 보건복지부는 2026년 1월 21일 '첨단재생바이오 제도화를 넘어 산업화로'라는 제목의 보도참고자료를 통해 첨단재생바이오 분야의 새로운 국면을 열었다. 첨단재생바이오란 줄기세포 치료, 조직 공학, 유전자 편집 등으로 손상된 인체 조직이나 장기를...

  • 치료 패러다임의 전환, 첨단재생의료와 함께 한발 더 다가서다

    보건복지부는 2025년 12월 28일 정책브리핑을 통해 '치료 패러다임의 전환, 첨단재생의료와 함께 한발 더 다가서다'라는 제목의 보도자료를 배포했다. 이 자료는 첨단재생의료 기술의 발전이 의료 분야의 근본적인 변화를 가져올 것임을 강조하며, 정부의 적극적인 지원...

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