2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가 7월 23일 개최돼, 진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시할 임상연구 2건을 승인했다. 이번 심의위원회에서 접수된 총 6건의 실시계획 가운데 2건이...
정부가 중대·희귀·난치질환 치료의 새 지평을 여는 제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획을 확정했다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 7월 21일 첨단재생의료 및 첨단바이오 정책위원회를 열어 2026년부터 2030년까지 5년간 추진할 기본계획을 심의·의결했다고...
식품의약품안전처는 6월 29일자로 대한민국약전 제13개정 전부개정 고시를 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 글로벌 규제 환경 변화에 대응하고 의약품 기준·규격의 국제조화를 강화하기 위해 마련됐다. 국내 제약산업이 해외 시장에서 경쟁력을 높이고, 우수한 품질의 의약품이...
식품의약품안전처(처장 오유경)와 첨단바이오의약품 규제과학센터(한국의약품안전관리원, 원장 손수정)는 첨단바이오의약품의 장기추적조사에 활용되는 전자증례기록서(eCRF)의 사용자 편의성을 높이기 위해 '전자증례기록서(eCRF) 길라잡이'를 6월 26일 발간·배포했습니다....
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 첨단바이오 분야 분석기술 전문인력을 양성하기 위해 ‘2026 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 오는 6월 17일 충남대학교 백마홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 ‘AI 전환기의...
앞으로 국내 연구자들이 세포치료제 개발에 필요한 핵심 원료를 보다 쉽게 확보할 수 있게 됐다. 질병관리청 국립보건연구원 국가줄기세포은행은 오는 6월 30일부터 세포치료제 원료용 역분화줄기세포주의 실제 공급을 시작한다고 밝혔다. 역분화줄기세포는 체세포를 역분화 유전자로...
식품의약품안전처(처장 오유경)가 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 2기 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 본격적인 사업 추진에 나섰습니다. 규제과학이란 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 평가부터 허가 및...
보건복지부는 2026년 5월 7일 기준으로 국정과제 법안 22개의 제·개정을 완료했다고 밝혔다. 이번 입법은 '기본이 튼튼한 사회'를 만들기 위해 신속하고 효과적으로 추진되었으며, 사회적 약자 권익 향상, 인구전략 개편, 노후소득 강화, 지역·필수의료 강화, 공공의료...
보건복지부가 지난 1년간 K-바이오 분야의 해묵은 규제를 대폭 개선하며 혁신과 도약의 성과를 거둔 것으로 나타났다. 정부는 바이오 신산업 성장을 촉진하고 글로벌 시장에서 주도권을 확보하기 위해 규제 정책 기조를 지원·육성 중심으로 전환했다. 특히 대통령 주재로 열린...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 새해 첫째 날인 2026년 1월 2일, 국내 바이오의약품 산업의 글로벌 진출을 뒷받침하기 위한 규제 혁신 정책을 공식 발표했다. '세계시장 진출 가속을 위한 K-바이오 규제혁신'이라는 제목 아래 제시된 이 방안은 바이오의약품 개발부터...
