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  • 2026-2027절기 코로나19 백신 484만 도즈 조달계약 체결(7.13.월)

    질병관리청(청장 임승관)은 7월 13일, 2026-2027절기 코로나19 예방접종사업에 필요한 백신 조달계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 총 484만 도즈 규모로, 화이자 백신 291만 도즈와 모더나 백신 193만 도즈가 포함되었습니다. 이번 절기에 사용될...

  • [보도참고] 식약처, 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다

    식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH(국제의약품규제조화위원회)의 임상시험 분야 최신 국제 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 6월부터 8월까지 총 4회에 걸쳐...

  • 식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'을 통해 바이오의약품의 공동 심사를 6월 17일 완료했다고 밝혔다. 이는 유럽과 한국이 동시에 공동 심사를 진행한 첫 번째 공식 사례로, 글로벌 규제 조화와...

  • 에볼라 유행지역 검역 관리 강화 및 의료기관 안내 실시(5.26.화)

    질병관리청이 에볼라바이러스병의 국내 유입을 막기 위해 중점검역관리지역을 확대하고 검역을 강화한다. 세계보건기구(WHO)가 콩고민주공화국의 에볼라 위험도를 기존 ‘높음’에서 ‘매우 높음’으로 상향 조정하고 우간다의 위험도도 ‘높음’으로 평가한 데 따른 조치다. WHO...

  • [보도참고] 식약처, EMA와 공동 심사 본격 가동한다

    식품의약품안전처는 2026년 1월 19일 유럽의약품청(EMA)과 유전자재조합 의약품에 대한 공동 심사 체계를 본격적으로 운영하기 시작한다고 발표했다. 이는 국내 의약품 개발 기업의 글로벌 진출을 지원하고 심사 효율성을 높이기 위한 조치로, 양 기관 간 협력의 첫...

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