식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 19일, 희귀 담도암 치료를 위한 바이오의약품을 공식 허가했다고 발표했다. 바이오의약품허가과가 담당한 이번 허가는 국내 희귀암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다. 희귀 담도암은 담관에 발생하는 암으로, 전체...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 11일, 의료기기 허가 및 심사 과정에서 업계와의 소통을 강화하기 위한 '의료기기 허가·심사 소통단' 운영을 확대한다고 발표했다. 이 소통단은 의료기기 개발자와 제조업체들이 허가 신청 과정에서 겪는 어려움을 해소하고,...
