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인공지능(AI) 기술이 적용된 디지털의료기기는 빠르게 발전하는 특성 때문에 허가 이후에도 지속적인 성능 개선이 필요합니다. 하지만 기존에는 제품을 변경할 때마다 다시 허가와 심사를 받아야 해 시장 진입이 지연되는 문제가 있었습니다. 이에 식품의약품안전처(처장...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료기기 제조·수입업체를 대상으로 '디지털의료기기 임상평가 간담회'를 6월 16일 한국의료기기산업협회(서울 강남구)에서, '디지털의료기기 허가·심사 임상평가 업무설명회'를 6월 30일 서울지방식품의약품안전청(서울 양천구)에서 각각...
