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정책뉴스 최신 기사

  • [보도참고] 식약처-범부처사업단(2기), K-의료기기 제품화 위해 '찾아가는 사전상담' 착수

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 제2기 범부처의료기기연구개발사업단(이하 범부처 사업단) 출범에 맞춰 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 지원하는 '찾아가는 사전상담(With-U)'을 7월 22일부터 시작했다고 밝혔다. 이번...

  • 식약처, 2026년 하반기 주요 업무 보고

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 7월 16일 청와대 영빈관에서 열린 하반기 부처 업무보고회에서 2026년 하반기 핵심 정책 추진계획을 발표했다. 상반기 식약처는 K-컬처 관광지와 SNS 화제 제품 등 트렌드에 맞춘 현장 중심 식의약 안전관리로 국민 일상의 안심을...

  • [보도자료] 한성숙 국무총리 주재 비상경제점검회의

    한성숙 국무총리가 7월 15일 오전 8시 30분부터 30분간 서울청사와 세종청사를 연결해 '제15차 비상경제점검회의'를 주재했다. 이번 회의는 최근 미국과 이란 간 무력 충돌이 반복되면서 중동 정세가 다시 긴장 국면에 접어든 데 따라, 정부의 대응 태세를 점검하고...

  • [보도참고] 식약처, 새로운 다발신경병증 희귀 치료제 허가

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 새로운 희귀 신약을 7월 10일 허가했다고 밝혔습니다. 이번에 허가된 의약품은 '와이누아오토인젝터주 45밀리그램(에플론테르센나트륨)'으로, 희귀 질환 환자들에게...

  • [보도참고] 식약처, 2025년 의료제품 허가보고서 영문본 발간

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 한 해 동안 국내에서 허가된 의약품, 의약외품, 의료기기의 전반적인 현황을 담은 '2025년 의료제품 허가보고서' 영문본을 발간했다고 밝혔다. 이 보고서는 국내 의료제품의 허가 정보를 국제 사회에 투명하게 공개해...

  • 식의약 안심과제! 국민 안심을 향한 든든한 나침반이 되겠습니다

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 7월 2일 충북 청주시 오송읍에 위치한 오스코에서 국민, 업계, 학계 관계자 150여 명이 참석한 가운데 '국민과 함께 만드는 안심의 기준'을 주제로 '2026 식의약 안심 60대 과제 대국민보고회'를 개최했다. 이번 보고회에서...

  • [보도자료] 한성숙 국무총리 주재 비상경제점검회의

    한성숙 국무총리는 7월 2일 오전 8시 30분부터 세종청사와 서울청사를 화상으로 연결해 제14차 비상경제점검회의를 주재했다. 이 회의는 지난 6월 30일 국무회의에서 이재명 대통령이 총리와 내각을 중심으로 비상대응체제를 운영하라고 지시한 데 따른 후속 조치다. 앞으로...

  • 재활 의료기기 인허가 7천 건 시대 국가가 직접 평가 지원 나선다

    국내 재활 의료기기 인허가 건수가 연간 7천 건을 넘어서며 꾸준히 증가하고 있지만, 이를 뒷받침할 평가 지원 체계는 턱없이 부족한 상황이다. 정부가 직접 나서 재활 의료기기의 사용 적합성 평가를 전문적으로 지원하는 시범사업이 본격 시작된다. 보건복지부 국립재활원은...

  • [보도참고] 식약처, 후보물질부터 개발 주요단계별 혁신의료제품 개발 전(全)주기 규제지원 강화

    앞으로 신약이나 첨단 의료기기 같은 혁신 의료제품을 개발하는 기업과 연구자들은 개발 초기 단계부터 식품의약품안전처(식약처)의 체계적인 규제 상담을 받을 수 있게 됩니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 6월 30일자로 '혁신제품 사전상담 업무...

  • [보도참고] 혁신 의료제품 제품화 집중지원 대상 확대

    식품의약품안전처(식약처)가 혁신적인 의약품과 의료기기가 더 빠르게 시장에 나올 수 있도록 돕는 '길잡이 프로그램'의 지원 대상을 대폭 확대합니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 2026년 길잡이 프로그램의 대상 품목으로 총 12개 과제를 새롭게 선정하고 집중...

  • [보도참고] 식약처, 국제의약품규제조화위원회 총회 참석

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 브라질 리우데자네이루에서 6월 2일부터 3일까지 열린 '2026년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회'에 참석했다고 밝혔습니다. ICH는 1990년 설립된 국제 협의체로, 의약품의 품질·안전성·유효성 관련 가이드라인을...

  • 식약처, 글로벌 규제조화센터 '2026년 백신 핸즈온 교육 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 글로벌 규제조화센터(GHC)가 오는 6월 22일부터 26일까지 5일간 '2026년 백신 핸즈온 교육'을 개최한다고 밝혔다. 교육은 충북 오송에 위치한 식품의약품안전평가원과 전남 화순의 백신안전기술지원센터에서 진행된다. 이번 교육은...

  • 멕시코, 한국 식약처를 의약품 참조규제기관으로 인정

    멕시코가 한국 식품의약품안전처(식약처)를 의약품 분야의 참조규제기관으로 공식 인정했다. 이번 조치로 우리나라에서 허가를 받은 의약품은 멕시코 시장에 진출할 때 까다로운 심사 절차를 거치지 않고 신속하게 허가를 받을 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는...

  • 식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료제품 허가·심사 과정을 혁신하기 위한 방안을 업계와 공유하고 현장 의견을 듣는 자리를 마련했다. 식약처는 6월 19일 서울 중구 LW컨벤션에서 신약, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 신기술의료기기 분야를 선도하는 주요 기업...

  • 식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'을 통해 바이오의약품의 공동 심사를 6월 17일 완료했다고 밝혔다. 이는 유럽과 한국이 동시에 공동 심사를 진행한 첫 번째 공식 사례로, 글로벌 규제 조화와...