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식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH(국제의약품규제조화위원회)의 임상시험 분야 최신 국제 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 6월부터 8월까지 총 4회에 걸쳐...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 27일 의약품 품질 관리의 새로운 패러다임을 제시하는 'QbD 기반 의약품(정제) 연속 제조모델'을 공개했다. QbD는 'Quality by Design'의 약자로, 제품 개발 초기 단계부터 품질을 설계하고 제조 과정...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 27일, 혁신제품 개발을 지원하기 위한 '사전상담 핫라인'의 분야별 안내 리플릿을 발간했다고 밝혔다. 이 리플릿은 기업들이 식약처와의 사전상담을 보다 쉽게 준비하고 진행할 수 있도록 제작된 자료로, 혁신 의약품과...
