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  • [보도참고] 식약처, AI 디지털의료기기 변경관리 계획서 심사기준 마련

    인공지능(AI) 기술이 적용된 디지털의료기기는 빠르게 발전하는 특성 때문에 허가 이후에도 지속적인 성능 개선이 필요합니다. 하지만 기존에는 제품을 변경할 때마다 다시 허가와 심사를 받아야 해 시장 진입이 지연되는 문제가 있었습니다. 이에 식품의약품안전처(처장...

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