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정책뉴스 최신 기사

  • 간세포암?림프종 환자에 새로운 치료 기회, 첨단재생의료 실시계획 2건 적합 의결

    2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가 7월 23일 개최돼, 진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시할 임상연구 2건을 승인했다. 이번 심의위원회에서 접수된 총 6건의 실시계획 가운데 2건이...

  • [보도참고] 식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자를 위한 새로운 희귀의약품을 허가했다고 밝혔습니다. 허가된 약은 '서플루마주(서플루리맙)'로, 수입 희귀의약품이며 7월 1일부터 사용할 수 있습니다. 소세포폐암은 폐암의 한 아형으로, 폐의 신경...

  • 만성골수성백혈병 환자, 세포유전학검사 결과 양성 아니어도 산정특례 재등록 가능

    만성골수성백혈병으로 항암 치료를 받고 있는 환자들의 의료비 부담이 한층 완화될 전망이다. 보건복지부는 만성골수성백혈병의 질환 특성을 반영해 암 산정특례 재등록 기준을 개선한다고 밝혔다. 개정안에 따르면, 세포유전학검사 결과가 양성이 나오지 않더라도 최근 24개월 이내...

  • 국민성장펀드가 바이오·방산 등K산업의 새로운 엔진을 육성합니다.

    국민성장펀드가 우리 경제의 새로운 성장 동력을 키우기 위해 바이오와 방산 분야에 대규모 투자를 단행한다. 금융위원회는 2026년 6월 25일 열린 국민성장펀드 기금운용심의회에서 혁신적 바이오 신약 개발 기업과 대표 방산 수출 기업에 대한 지분 투자를 승인했다고...

  • [보도참고] 혁신 의료제품 제품화 집중지원 대상 확대

    식품의약품안전처(식약처)가 혁신적인 의약품과 의료기기가 더 빠르게 시장에 나올 수 있도록 돕는 '길잡이 프로그램'의 지원 대상을 대폭 확대합니다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 2026년 길잡이 프로그램의 대상 품목으로 총 12개 과제를 새롭게 선정하고 집중...

  • 국립대학병원, 지역·필수의료 살리고 국가균형발전을 이끄는 지역 핵심병원으로 육성

    보건복지부와 교육부는 6월 15일 충남대학교병원에서 지역과 필수의료를 강화하기 위해 국립대학병원을 종합적으로 육성하는 방향을 발표했다. 이번 대책은 수도권으로 의료가 집중되고 지역 의료 체계가 위기를 맞은 상황에서 국립대학병원을 지역 완결적 의료체계의 핵심 기관으로...

  • [보도참고] 식약처, 업계와 함께 임상시험 규제혁신 추진

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 5일 서울 스페이스쉐어 서울역센터에서 제약업계와 함께 ‘임상시험 승인 규제혁신 간담회’를 열고, 신약 개발을 가속화하기 위한 규제 개선 방안을 논의했습니다. 이번 간담회는 최근 글로벌 임상시험이 빠르게 증가하면서 국내...

  • [보도참고] 식약처, 2026년 의약품 심사 설명회 개최

    식품의약품안전처(식약처)가 의약품 개발자와 제약업계 관계자들을 위해 마련한 '2026년 의약품 심사 설명회'가 내년 4월 1일 오후 1시 30분부터 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 열린다. 이번 설명회는 의약품을 개발하는 과정에서 꼭 필요한 심사 관련 최신...

  • 항암제 탁소텔 영업양수 기업결합 심사 결과

    공정거래위원회는 국내 제약사 보령이 글로벌 제약사 사노피로부터 유방암 치료제 '탁소텔(Taxotere)'의 국내외 판권과 품목허가권, 상표권 등 영업에 필요한 모든 권리를 양수하는 기업결합을 심사한 결과, 국내 도세탁셀 성분 항암제 시장에서 경쟁이 실질적으로 제한될...

  • 올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생, 해산물 섭취 주의하세요!.(4.24.금)

    질병관리청은 2026년 첫 비브리오패혈증 환자가 4월 23일 발생했다고 밝히며, 해산물 섭취와 바닷물 접촉에 각별한 주의를 당부했다. 환자는 40대 간질환 등 기저질환이 있는 사람으로, 4월 21일 다리 부위 부종과 통증이 시작돼 경기도 소재 병원에서 입원 치료...

  • [보도참고] "의약품심사소통단(CHORUS), 민·관 소통으로 올해도 제약산업 혁신 이끈다"

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 2026년에도 제약업계와 규제기관 간 양방향 소통 협의체인 ‘의약품심사소통단(CHORUS)’이 활동을 본격화한다고 밝혔다. 올해는 혁신제품 신속도입, 현장애로 해소, 글로벌 규제조화를 3대...

  • [보도참고] 2026년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오송첨단의료산업진흥재단과 함께 2026년 5월 14일 청주 오스코(오송컨벤션센터)에서 '유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍'을 개최한다. 이번 행사는 최근 글로벌 제약·바이오 산업에서 주목받는...

  • [보도참고] 식약처, 2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 5월 22일 서울 중구 은행회관에서 ‘2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 한국바이오의약품협회와 공동으로 주최하며, 바이오의약품 제조·수입업체 관계자 약 100명을 대상으로 한다. 최근...

  • 복지부·진흥원, 'IBK 창공'과 손잡고 바이오헬스 창업기업 투자유치·사업화 지원

    보건복지부와 한국보건산업진흥원이 바이오헬스 창업기업의 투자 유치와 사업화를 지원하기 위해 IBK기업은행의 창업 육성 플랫폼인 'IBK 창공'과 손을 잡았다. 양 기관은 오는 5월 20일 오후 1시부터 서울 중구에 위치한 보건산업혁신창업센터(K-BIC)에서 'K-BIC...

  • [보도참고] 식약처, 임상시험 업계 간담회 개최

    식품의약품안전처(처장 오유경)가 '세계 임상시험의 날'을 맞아 국내 임상시험의 국제 경쟁력을 높이기 위한 제도 개선 방안을 논의하고, 현장의 애로사항을 듣기 위해 업계와 간담회를 개최한다. 식약처는 5월 20일 충북 오송 소재 식약처에서 한국임상개발협회와 함께...