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식품의약품안전처(처장 오유경)는 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 새로운 희귀 신약을 7월 10일 허가했다고 밝혔습니다. 이번에 허가된 의약품은 '와이누아오토인젝터주 45밀리그램(에플론테르센나트륨)'으로, 희귀 질환 환자들에게...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자를 위한 새로운 희귀의약품을 허가했다고 밝혔습니다. 허가된 약은 '서플루마주(서플루리맙)'로, 수입 희귀의약품이며 7월 1일부터 사용할 수 있습니다. 소세포폐암은 폐암의 한 아형으로, 폐의 신경...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 바이오의약품의 허가와 심사 과정에 대한 설명회를 개최한다고 20일 밝혔다. 이는 바이오의약품 산업의 빠른 성장에 발맞춰 허가 절차의 투명성을 높이고 업계의 이해를 돕기 위한 조치로 풀이된다. 바이오의약품은 세포나 미생물을...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 19일, 희귀 담도암 치료를 위한 바이오의약품을 공식 허가했다고 발표했다. 바이오의약품허가과가 담당한 이번 허가는 국내 희귀암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다. 희귀 담도암은 담관에 발생하는 암으로, 전체...
