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  • [보도참고] 식약처, QbD 기반 의약품(정제) 연속 제조모델 공개

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 27일 의약품 품질 관리의 새로운 패러다임을 제시하는 'QbD 기반 의약품(정제) 연속 제조모델'을 공개했다. QbD는 'Quality by Design'의 약자로, 제품 개발 초기 단계부터 품질을 설계하고 제조 과정...

  • [보도참고] 식약처, 혁신제품 사전상담 핫라인 분야별 리플릿 발간

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 2026년 3월 27일, 혁신제품 개발을 지원하기 위한 '사전상담 핫라인'의 분야별 안내 리플릿을 발간했다고 밝혔다. 이 리플릿은 기업들이 식약처와의 사전상담을 보다 쉽게 준비하고 진행할 수 있도록 제작된 자료로, 혁신 의약품과...

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