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식품의약품안전처(처장 오유경)는 7월 2일 충북 청주시 오송읍에 위치한 오스코에서 국민, 업계, 학계 관계자 150여 명이 참석한 가운데 '국민과 함께 만드는 안심의 기준'을 주제로 '2026 식의약 안심 60대 과제 대국민보고회'를 개최했다. 이번 보고회에서...
국내 재활 의료기기 인허가 건수가 연간 7천 건을 넘어서며 꾸준히 증가하고 있지만, 이를 뒷받침할 평가 지원 체계는 턱없이 부족한 상황이다. 정부가 직접 나서 재활 의료기기의 사용 적합성 평가를 전문적으로 지원하는 시범사업이 본격 시작된다. 보건복지부 국립재활원은...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 1월 '디지털의료제품법' 시행 이후 처음으로 국내 디지털의료기기 업체 382곳을 대상으로 전수 조사를 실시하고, '2025년 디지털의료기기 시장현황 조사 결과'를 28일 발표했다. 이번 조사는 전체 대상 업체의 약 72%인...
식품의약품안전처(식약처)가 인공지능(AI)이나 소프트웨어(SW) 등 디지털 기술이 적용된 의료기기의 임상시험을 보다 체계적으로 진행할 수 있도록 돕는 가이드라인 2종을 제정했다고 30일 밝혔다. 이는 디지털 기술의 특성이 반영된 임상시험 제도에 어려움을 겪는 산업계와...
